Thuốc aclasta là
gì? Chỉ định sử dụng thuốc aclasta thế nào? Liều dùng aclasta bao nhiêu? Cách sử
dụng thuốc acid zoledronic 5mg/100ml như thế nào? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu
qua bài viết dưới này nhé!
Aclasta là gì?
Aclasta là một
giải pháp cho truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch có chứa hoạt chất axit
zoledronic.
Thuốc Aclasta dùng để làm gì?
· Thuốc Aclasta được sử dụng để
điều trị loãng xương (một căn bệnh khiến xương dễ gãy) ở những phụ nữ đã từngqua
thời kỳ mãn kinh và ở nam giới. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ
gãy xương (gãy xương) bao gồm cả những người gần đây bị gãy xương hông trong một
chấn thương nhỏ như ngã và ở bệnh nhân bệnh loãng xương có liên quan đến điều
trị lâu dài với glucocorticoids (một loại steroid).
· Aclasta cũng được sử dụng để điều
trị bệnh xương của Paget ở người lớn. Đây là một bệnh mà bình thườngquá trình
phát triển xương được thay đổi.
·
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo
chỉ định.
Aclasta hoạt động như thế nào?
·
Loãng xương xảy ra khi không đủ
xương mới phát triển để thay thế xương bị gãy tự nhiên xuống. Dần dần, xương trở
nên mỏng và dễ gãy và dễ bị gãy hơn. Ở phụ nữ, loãng xương là phổ biến hơn sau
khi mãn kinh, khi mức độ hormone nữ estrogen ngã. Loãng xương cũng có thể xảy
ra ở cả hai giới vì tác dụng phụ của điều trị glucocorticoid. Trong Paget bệnh,
xương gãy nhanh hơn và khi mọc lại, nó yếu hơn bình thường.
·
Các hoạt chất trong Aclasta,
axit zoledronic là một bisphosphonate. Nó dừng hành động của hủy cốt bào, các tế
bào trong cơ thể có liên quan đến việc phá vỡ các mô xương. Điều này dẫn đến ít
mất xương trong bệnh loãng xương và ít hoạt động bệnh trong bệnh Paget. Axit
zoledronic cũng đã được được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) là Zometa kể từ
tháng 3 năm 2001 để ngăn ngừa xương biến chứng ở bệnh nhân ung thư đang ảnh hưởng
đến xương và điều trị tăng calci máu (nồng độ canxi trong máu cao) do khối u.
Aclasta 5mg/100ml được sử dụng như thế nào?
Aclasta 5mg/100ml được tiêm truyền kéo
dài ít nhất 15 phút. Điều này có thể được lặp lại mỗi năm một lần ở bệnh nhân
đang điều trị loãng xương.
·
Bệnh nhân bị gãy xương hông
không nên dùng Aclasta sớm hơn hai tuần sau khi phẫu thuật để sửa chữa gãy
xương.
·
Đối với bệnh Paget, chỉ có một
lần tiêm truyền Aclasta thường được đưa ra, nhưng truyền dịch bổ sung có thể được
xem xét nếu bệnh của bệnh nhân đếntrở lại. Hiệu quả của mỗi lần tiêm truyền kéo
dài trong một năm hoặc hơn.
·
Bệnh nhân phải có đủ chất lỏng
trước và sau khi điều trị, và nên nhận đủ bổ sung vitamin D và canxi. Sử dụng
paracetamol hoặc ibuprofen (thuốc chống viêm). Ngay sau khi Aclasta có thể giảm
các triệu chứng như sốt, đau cơ, các triệu chứng giống cúm,đau khớp và nhức đầu
trong ba ngày sau khi truyền.
·
Trong điều trị bệnh Paget của xương,
Aclasta chỉ phải được sử dụng bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh.
Aclasta không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng.
Aclasta đã được nghiên cứu như
thế nào?
·
Vì axit zoledronic đã được ủy
quyền tại EU với tên Zometa trong một số năm, công ty trình bày kết quả của một
số nghiên cứu được thực hiện với Zometa, được tính đến khi đánh giá Aclasta.
·
Đối với bệnh loãng xương,
Aclasta đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính. Aclasta đầu tiên so sánh
với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở gần 8.000 phụ nữ cao tuổi bị
loãng xương, nhìn vào con số gãy xương cột sống và hông trong ba năm. Nghiên cứu
thứ hai so sánh Aclasta với giả dược trong 2.27 người đàn ông và phụ nữ bị loãng xương gần đây đã bị gãy xương hông
và nhìn vào số lượng gãy xương lên đến năm năm. Thứ ba so sánh một lần tiêm
truyền Aclasta với hàng ngày điều trị bằng risedronate (một bisphosphonate
khác) ở 833 đàn ông và phụ nữ bị loãng xương gây ra bởi glucocorticoids và xem
xét sự thay đổi mật độ của xương trong cột sống trong một năm. Trong những
nghiên cứu này, bệnh nhân có thể dùng các loại thuốc điều trị loãng xương khác,
nhưng không phải là bisphosphonate khác.
·
Đối với bệnh Paget, Aclasta đã
được so sánh với risedronate trong tổng số 357 người trưởng thành trong hai
nghiên cứu kéo dài sáu tháng. Các bệnh nhân được tiêm truyền Aclasta hoặc họ uống
risedronate mỗi ngày một lần trong hai tháng. Thước đo chính của hiệu quả là số
lượng bệnh nhân đáp ứng với điều trị, được định nghĩa là nồng độ phosphatase kiềm
trong huyết thanh (một loại enzyme liên quan đến gãy xương) trở lại bình thường
hoặc giảm ít nhất ba phần tư đường trở lại bình thường.
Aclasta đã mang lại lợi ích gì
trong các nghiên cứu?
·
Trong bệnh loãng xương, Aclasta
có hiệu quả hơn các loại thuốc so sánh. Trong nghiên cứu về người cao tuổi phụ
nữ có nguy cơ gãy xương cột sống đã giảm
70% ở những bệnh nhân dùng Aclasta (không có bất kỳ các loại thuốc điều trị
loãng xương khác) trong ba năm so với những người dùng giả dược. Ở đó giảm 41%
nguy cơ gãy xương hông, khi so sánh tất cả phụ nữ dùng Aclasta (có hoặc không
có thuốc trị loãng xương khác) với những người dùng giả dược.
·
Trong nghiên cứu của những người
đàn ông và phụ nữ đã có gãy xương hông, 9% bệnh nhân dùng Aclasta bị gãy xương
(92 trên 1.065), so với 13% bệnh nhân dùng giả dược (139 trên 1.062). Cuối
cùng, Aclasta hiệu quả hơn risedronate khi tăng mật độ xương cột sống trong một
năm điều trị ở bệnh nhân dùng glucocorticoids.
·
Trong bệnh Paget, Aclasta có hiệu
quả hơn risedronate. Sau sáu tháng, khoảng 96% bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị
trong hai nghiên cứu, so với khoảng 74% bệnh nhân người đã nhận risedronate.
Rủi
ro liên quan đến Aclasta là gì?
·
Hầu hết
các tác dụng phụ với Aclasta có xu hướng xảy ra trong vòng ba ngày đầu sau khi
truyền, trở nên ít hơn phổ biến với truyền dịch lặp đi lặp lại. Tác dụng phụ phổ
biến nhất với Aclasta (được thấy trong hơn 1 bệnh nhân trong 10) bị sốt. Hôi
xương hàm (tổn thương xương hàm, có thể dẫn đến đau, lở loét trong miệng hoặc nới
lỏng răng) đã được báo cáo hiếm khi (nhìn thấy trong khoảng từ 1 đến 10 bệnh
nhân trong 10.000). Aclasta không được sử dụng ở những người quá mẫn cảm (dị ứng)
với axit zoledronic, khác bisphosphonates hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
·
Aclasta
không được sử dụng ở những bệnh nhân nặng vấn đề về thận, hạ canxi máu (nồng độ
canxi trong máu thấp) hoặc ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
Tại
sao Aclasta được chấp thuận?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Aclasta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến
nghị rằng nó nên được đưa raỦy quyền tiếp thị.
Những
biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng an toàn và hiệu quả Aclasta?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Aclasta được
sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn
đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm, bao gồm các biện pháp
phòng ngừa thích hợp được theo sau bởi chăm sóc sức khỏe các chuyên gia và bệnh
nhân.
Xem thêm các bài viết liên
quan :
Nhận xét
Đăng nhận xét